เป้าหมายการตรวจจับ
การหาปริมาณเอทิลีนออกไซด์
การแนะนำ
เอทิลีนออกไซด์ (อีโอ) เป็นสารฆ่าเชื้อที่มีประสิทธิภาพสูงที่อุณหภูมิต่ำ และใช้กันอย่างแพร่หลายในการฆ่าเชื้ออุปกรณ์ทางการแพทย์ (โดยเฉพาะอย่างยิ่งอุปกรณ์ที่ทำจากพลาสติก ยาง และวัสดุพอลิเมอร์ที่ไวต่อความร้อน เช่น หน้ากากอนามัย) อย่างไรก็ตาม เอทิลีนออกไซด์ที่ตกค้างและผลิตภัณฑ์จากปฏิกิริยา (เช่น 2-คลอโรเอทานอล) มีศักยภาพในการก่อมะเร็ง ก่อกลายพันธุ์ และระคายเคือง ซึ่งอาจเป็นอันตรายต่อสุขภาพของผู้ป่วยและบุคลากรทางการแพทย์ ดังนั้น ระดับเอทิลีนออกไซด์ที่ตกค้างในอุปกรณ์ทางการแพทย์จึงต้องได้รับการทดสอบและควบคุมอย่างเข้มงวดก่อนวางจำหน่าย เพื่อให้มั่นใจว่าความปลอดภัยทางชีวภาพของผลิตภัณฑ์เป็นไปตามมาตรฐานสากลที่เกี่ยวข้อง (เช่น ไอโอเอส 10993-7) และข้อกำหนดทางกฎหมายต่างๆ โดยทั่วไปแล้ว จะใช้แก๊สโครมาโทกราฟีในการประเมินปริมาณเอทิลีนออกไซด์ที่ตกค้างในผลิตภัณฑ์หลังจากระยะเวลาการระบายอากาศที่กำหนดหลังจากการฆ่าเชื้อ การวิเคราะห์นี้เป็นขั้นตอนสำคัญในการควบคุมคุณภาพและการขึ้นทะเบียนอุปกรณ์ทางการแพทย์
ภาพรวม
โซลูชันนี้เป็นไปตามมาตรฐาน ไอโอเอส 10993.7 อุปกรณ์ทางการแพทย์ การประเมินทางชีวภาพของอุปกรณ์ทางการแพทย์ ส่วนที่ 7: สารตกค้างจากการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ เครื่องมือนี้ใช้ทดสอบปริมาณสารตกค้างของเอทิลีนออกไซด์ในอุปกรณ์ทางการแพทย์หลังจากการฆ่าเชื้อด้วยเอทิลีนออกไซด์ มาตรฐานกำหนดให้ตรวจจับสารตกค้างในระดับต่ำมาก (โดยทั่วไปขีดจำกัดของ อีโอ จะวัดเป็น μg/g) ดังนั้นเครื่องมือนี้จึงมีข้อดีคือมีความไวสูงและมีขีดจำกัดการตรวจจับต่ำ
อุปกรณ์
เครื่องวิเคราะห์แก๊สโครมาโทกราฟ เอชเคแอล-10993 สำหรับเอทิลีนออกไซด์
การกำหนดค่า
|
ซีเรียล |
ชื่อ |
ข้อกำหนด |
ตัวเลข |
|
1 |
เครื่องวิเคราะห์แก๊สโครมาโทกราฟ เอชเคแอล-10993 |
จอแสดงผล จอ LCD ขนาด 5.7 นิ้ว, ระบบตรวจสอบตัวเองเมื่อเริ่มต้นทำงาน, ระบบวินิจฉัยตัวเองแบบครอบคลุม, ระบบควบคุมประตูท้ายอัจฉริยะแบบฟัซซี, ระบบป้องกันอุณหภูมิสูงเกิน, การตั้งค่าอุณหภูมิ 7 ระดับ |
1 ชุด |
|
2 |
ตัวอย่าง เฮดสเปซ |
กึ่งอัตโนมัติ |
1 ชุด |
|
3 |
คอลัมน์แคปิลลารี |
1 ชิ้น |
|
|
4 |
ตัวอย่างมาตรฐาน |
สำหรับเส้นโค้งการสอบเทียบ |
ขวดใหญ่ 1 ขวด |
|
5 |
เวิร์กสเตชั่น |
การเก็บรวบรวมข้อมูล |
1 ชุด |
|
6 |
เครื่องกำเนิดอากาศ |
1) ความบริสุทธิ์ของอากาศ: ปราศจากน้ำมัน ระบบกรองสามชั้น 2) อัตราการไหลออก: 0-3 ลิตร/นาที 3) แรงดันขาเข้า: 0-0.4 เมกะปาสคาล (ปรับได้) 4) กำลังไฟ: 150 วัตต์ |
1 ชุด |
|
7 |
เครื่องกำเนิดไฮโดรเจน |
1) ความบริสุทธิ์ของไฮโดรเจน: 99.999% 2) อัตราการไหลออก: 0-300 มล./นาที 3) แรงดันขาเข้า: 0-0.4 เมกะปาสคาล 4) กำลังไฟ: <150 วัตต์ |
1 ชุด |
|
8 |
ถังไนโตรเจน |
ความบริบริสุทธิ์: 99.999%; มีตัวควบคุมแรงดันมาให้ด้วย |
ข้อมูลที่ผู้ใช้ให้มา |
|
9 |
คอมพิวเตอร์ + เครื่องพิมพ์ |
ข้อมูลที่ผู้ใช้ให้มา |